SITC 2020 Exhibitors

Prostate cancer immunotherapy clinical trials

Principal inclusion criteria 1.

Prosztata megsérült

No evidence of locoregional disease or distant metastases at screening. A negative biopsy will be mandated in patients with a positive scan. Other evaluations should be performed as clinically indicated.

No history of distant metastases. Tumor tissue from surgery or biopsy must be available to determine MAGE-A3 expression for correlative studies. Following surgery, the patient must have received external beam radiotherapy Gy in 2 Gy fractions, 5 days per week with concomitant cisplatin starting within 8 weeks of surgery.

A prosztata megsérült segítséget

A brief delay in the initiation of radiotherapy following 8 weeks post-surgery due to administrative reasons e. Protocol therapy must be initiated within a period prostate cancer immunotherapy clinical trials weeks days following the end of RT. Blood HLA-A2 phenotype This category includes prostate cancer immunotherapy clinical trials with oligomenorrhea [even severe], women who are perimenopausal or have just begun to menstruate.

A male subject who is sexually active with a woman of childbearing potential is eligible to enter the study if he agrees to use effective contraception throughout the study and for 6 months after the last dose of study agent. The subject must be capable of understanding the investigational nature, potential risks and benefits of the study and capable of providing valid informed consent.

The subject must provide study specific informed consent prior to any protocol procedures that are not a part of standard care, including consent for assessment of HLA-A2 status, mandatory tissue submission for MAGE-A3 analysis and correlative studies.

The subject must be willing to return to the study center for vaccinations and study-related follow up procedures including blood and tumor collections and completion of imaging studies as required by the protocol. Nincs nyoma lokoregionális betegségnek, vagy távoli áttétnek a szűréskor. Akiknél a képalkotási vizsgálat eredménye pozitív, azoknál negatív biopszia szükséges.

Kórtörténetben nem volt távoli metasztázis. A betegnek van tumorszövete a műtétből, vagy biopsziából, hogy meghatározható legyen a MAGE-A3 expresszió a korrelációs vizsgálathoz.

A műtétet követően a beteg külső sugárkezelést és egyidejűleg cisplatint kapott a műtét után 8 héten belül. A protokoll szerinti terápiát a sugárkezelés befejezése után héten belül nap el kell indítani.

Clinical trials

A beteg a vizsgáló véleménye szerint megfelelően felépült a műtétből és a kemoradioterápiából ahhoz, hogy részt tudjon venni a vizsgálatban. A vér HLA-A2 fenotípusba tartozik G-CSF nélkül.

Olyan szexuálisan aktív férfi beteg, akinek partnere fogamzóképes korú nő, akkor vehet részt a vizsgálatban, ha beleegyezik, hogy hatásos fogamzásgátlást alkalmaz végig a vizsgálat folyamán és még további 6 hónapig a vizsgálati készítmény utolsó adagja után. A vizsgálati alany képes megérteni a klinikai vizsgálat természetét, a vizsgálat potenciális kockázatait és előnyeit, és képes érvényes beleegyező nyilatkozatot adni. A vizsgálatba Hogyan vegyen be egy biopsziát a prosztatitisben beleegyezésről szóló nyilatkozatot még azelőtt kell aláírnia, hogy bármiféle olyan vizsgálat történne a vizsgálati terv szerint, amely egyébként nem része szokványos ellátásának, mint például a HLA-A2 státusz meghatározásához szükséges hozzájárulás, vagy a MAGE-A3 elemzéshez és a korrelatív vizsgálatokhoz kötelező szövet átadása.

A vizsgálati alany hajlandó visszatérni a vizsgálati központba, hogy megkapja az oltásokat és elvégezzék a vizsgálattal kapcsolatos utánkövetéses vizsgálatokat, ideértve a vér és tumorminta vételt, és a protokollban előírt képalkotó eljárásokat. Subjects who are hepatitis C antibody positive may be enrolled if they are confirmed prostate cancer immunotherapy clinical trials have a negative viral load at screening.

[Immunotherapy in the treatment of genitourinary cancers]

Subjects with active autoimmune disease or a history of autoimmune disease requiring systemic steroids or other immunosuppressive treatment. Subjects who have used systemic corticosteroids or other immunosuppressants for any condition within 14 days of randomization. Inhaled or topical steroids are permitted. Major prostate cancer immunotherapy clinical trials or traumatic injury within 28 days of randomization 6.

  1. Principal inclusion criteria 1.
  2. Edward E.
  3. The has a broad clinical and pre-clinical product pipeline.

Prior splenectomy or organ allograft 7. Any other prior, concurrent or planned chemotherapy, immunotherapy, radiotherapy, device, or investigational therapy for this cancer other than those specified in this study.

SITC 2020 Exhibitors

History of other malignancy i. Exceptions include: adequately-treated basal cell or squamous cell skin cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast, or adequately treated non-metastatic prostate cancer. Known hypersensitivity to cyclophosphamide, its metabolites or any other components, or known urinary outflow obstruction.

Bevonhatók azok a betegek, akiknél a hepatitis C antitest pozitív, de igazoltan negatív a vírusterhelési tesztjük a szűréskor.

Kiszáradás prosztatitis

Az aktív autoimmun betegségben szenvedők, vagy akiknek a kórtörténetében szisztémás steroidot, vagy más immunszupresszív kezelést igénylő autoimmun betegségük volt. Azok, akik a randomizálást megelőző 14 napon belül valamilyen betegségre szisztémás kortikosteroidot, vagy más immunszuppresszív kezelést alkalmaztak.

Engedélyezettek az inhalációs és helyileg alkalmazott steroidok. Bármely olyan állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetheti a betegnek az immunválasz kialakulására való képességét, korlátozza a beteg beválaszthatóságát a klinikai vizsgálatba, illetve összezavarhatja a vizsgálati eredményeket. Nagyműtét, vagy traumás sérülés a randomizálást megelőző 28 napban. Lépeltávolítás, vagy szerv allograft a kórtörténetben. Bármi más korábbi, jelenlegi, vagy tervezett kemoterápia, immunterápia, sugárterápia, eszköz, vagy vizsgálati kezelés erre a rákra, a vizsgálatban meghatározottakon kívül.

Más rosszindulatú daganat a kórtörténetben azaz a vizsgált betegségen kívüli betegség a randomizálást megelőző 3 éven belül.

Kivételek: megfelelően kezelt bazálsejtes, vagy laphámsejtes bőrrák, az in situ emlő- vagy méhnyakkarcinóma, vagy a megfelelően kezelt nem metasztatikus prosztata rák.

Prostatitis gyógynövény

Ismert túlérzékenység a ciklofoszfamidra, bomlástermékeire vagy bármely egyéb összetevőjére, vagy ismert húgyúti obstrukció.